Плохая новость для ВИЧ. Результаты двух исследований, проведённых в Африке южнее Сахары, впервые показали, что ежедневный приём соответствующих препаратов мужчинами и женщинами предотвращает передачу вируса в гетеросексуальных парах.

Более крупный эксперимент возглавлял Джаред Бэтен из Университета штата Вашингтон (США), исследование поменьше — Линн Пэкстон из Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).

Рис. 1. Таблетка «Трувады» — препарата, снова показавшего свою эффективность. Производится корпорацией Gilead. (Фото Paul Sakuma / AP).

Это не первый успех «доконтактной профилактики» (pre-exposure prophylaxis, PrEP). В ноябре Роберт Грант из Калифорнийского университета в Сан-Франциско (США) и его коллеги получили похожие данные для мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами. А в июле прошлого года группа Салима Карима из Университета Квазулу-Натал (ЮАР) отчиталась о положительных результатах изучения вагинальных микробицидов.

Словом, в профилактике ВИЧ не за горами революция.

Исследование, проведённое Университетом штата Вашингтон, началось в июле 2008 года. В нём приняли участие 4 758 пар из Кении и Уганды, в которых только один партнёр был инфицирован. Одни неинфицированные получали плацебо, другие — таблетки, содержащие лицензированные анти-ВИЧ-препараты: либо тенофовир, либо комбинацию тенофовира и эмтрицитабина под названием «Трувада». Инфицированные ещё не испытали достаточного повреждения иммунной системы (по меркам своих стран), чтобы получить право на бесплатное лечение с помощью антиретровирусных препаратов. Участникам эксперимента выдавали бесплатные презервативы, их консультировали и лечили от других заболеваний, передаваемых половым путём.

Это первое исследование дискордантных пар в рамках проекта PrEP. В мае отдельное изучение таких семей показало, что лечение инфицированного партнёра антиретровирусными препаратами снижает риск передачи на 96%.

По состоянию на 31 мая 78 человек были инфицированы ВИЧ. Из них 47 находились в плацебо-группе, 18 принимали тенофовир, 13 — «Труваду». Таким образом, тенофовир снижает риск инфицирования на 62%, «Трувада» — на 73%. Серьёзные побочные эффекты отсутствовали. Учёные подчёркивают, что результаты имеют высокую статистическую значимость, которая «примерно одинакова» среди мужчин и женщин, хотя точные данные для обоих полов не были предоставлены журналистам.

Любопытно, что предыдущие исследования показывали более скромные результаты. Так, испытание «Трувады» среди мужчин-гомосексуалистов, завершившееся в ноябре 2010 года, имело 44-процентную эффективность. Вагинальный гель тенофовир (об этом сообщалось год назад) защитил только 39% женщин. Исследование «Трувады» к югу от Сахары среди женщин с высоким риском ВИЧ-инфекции завершилось в апреле тем, что никакой существенной разницы между получателями таблеток и плацебо обнаружено не было.

Тимоти Мастро из группы FHI 360 (США), проводившей последнее из упомянутых исследований, полагает, что причина в том, насколько строго добровольцы соблюдают врачебные рекомендации. Очень трудно узнать, почему произошло инфицирование. Может быть, не подействовал препарат, а может, участник просто не так его принимал. Например, анализ крови гомосексуалистов, которым давали «Труваду», показал, что, если человек имел определяемый уровень лекарства в крови, риск инфицирования снижался на 92%, а это вдвое выше показателей всего исследования.

Аналогичную проверку планируется провести и на этот раз. По предварительным оценкам, участники эксперимента соблюдали рекомендации на 97% (судя по количеству таблеток, оставшихся у них). Ещё один хороший показатель — более 95% добровольцев прошли исследование до конца.

Ну а шестилетнее исследование CDC показало, что «Трувада» снижает риск гетеросексуальной половой передачи ВИЧ-инфекции на 63%. В этом эксперименте участвовали 1 219 мужчин и женщин из Ботсваны, которые не были связаны друг с другом. Отсев составил около 20%, что сильно осложнило анализ результатов. «В Ботсване невероятно мобильное население, а работа продолжалась слишком долго», — указывает на причины затруднений г-жа Пэкстон. Предварительные данные учитывают людей, которые официально отказались от участия в исследовании, так что неизвестно, принимали они «Труваду» или нет. На их долю приходится 10 из 33 инфекций. Если их устранить, то эффективность препарата вырастет почти до 78%. Окончательные результаты планируется озвучить на следующей неделе во время международной конференции по СПИДу в Риме.

Новые данные поднимают ряд сложных проблем. Например, сейчас проходит обширное исследование VOICE, которое сравнивает эффективность таблеток и вагинальных микробицидов. В свете новой информации встаёт вопрос об этичности его продолжения, раз оральная «Трувада» обладает столь мощным воздействием. С другой стороны, подчёркивает глава эксперимента Шарон Хиллиер из Университета Питтсбурга (США), наука нуждается в более чётком представлении о том, почему вагинальные гели не работают так, как должны.

Помимо изменения плана клинических испытаний, новые данные ставят сложные финансовые вопросы. «Трувада» лицензируется как препарат для лечения ВИЧ-инфекции. Если регуляторы разрешат указывать на этикетке, что она обладает также профилактическим действием, страховые компании и правительства будут с меньшей охотой оплачивать исследования этого препарата, который даже по сниженной цене обходится более чем в $100 в год при ежедневном использовании. Мир и так не может позволить себе лечить всех уже инфицированных людей, нуждающихся в антиретровирусных препаратах, а тут возникнет дилемма, на что потратить скудные средства — на профилактику или терапию. Еще сильнее усложняет ситуацию то, что лечение инфицированных делает их менее заразными, то есть является одной из форм профилактики. На следующей неделе Всемирная организация здравоохранения, как ожидается, рекомендует всем инфицированным в дискордантных парах получать антиретровирусные препараты — и это станет огромной проблемой для стран с ограниченными ресурсами…