Компания Bind Therapeutics, разрабатывающая новый класс высокоселективных препаратов адресного и программируемого действия Accurins™ и находящаяся на стадии клинических исследований, представила положительные результаты первой фазы клинических исследований Bind-014, флагманского препарата класса Accurins™, на ежегодном заседании Американской ассоциации научных исследований в области онкологических заболеваний (AACR).

На конференции были доложены результаты первой фазы исследования препарата направленного действия Bind-014, содержащего доцетаксел, у 28 пациентов с запущенными или метастатическими солидными опухолями, ранее получавших противораковую терапию.

Согласно результатам исследования препарат Bind-014 является в целом безопасным и хорошо переносимым при установленной максимально переносимой дозе 60 мг/м². Bind-014 продемонстрировал многообещающие признаки противоопухолевого действия, включая один случай полного ответа и три случая частичного ответа. У 5 пациентов была выявлена стабилизация заболевания на протяжении не менее четырех циклов (>12 недель). При этом, фармакокинетический (PK) профиль препарата Bind-014 значительно отличался от фармакокинетики традиционного доцетаксела, опубликованной в литературе.

«В данном исследовании был успешно установлен профиль безопасности и переносимости, а также максимально переносимая доза препарата Bind-014 у пациентов с запущенным или метастатическими солидными опухолями. Существует острая потребность в таргетной терапии пациентов с трудно поддающимися лечению солидными опухолями, и мы с нетерпением ждем дальнейшей оценки потенциала препарата Bind-014 в ближайшем будущем», — заявил доктор Дэниел Д. Ван Хофф (Daniel D. Von Hoff), главный исследователь, член Американской коллегии терапевтов (F.A.C.P), главный врач и заслуженный профессор исследовательского института трансляции генома (Translational Genomics Research Institute, TGen) и института Скоттсдейла (Scottsdale Clinical Research Institute).

«Полученные данные не только подтверждают безопасность и переносимость препарата, но также демонстрируют многообещающие признаки противоопухолевого действия Bind-014 при солидных опухолях различного типа. На основании этих данных, компания Bind Therapeutics безотлагательно начинает вторую фазу клинических исследований препарата, включая его применение при немелкоклеточном раке легкого, раке предстательной железы и мочевого пузыря», — отметил доктор Грегори Берк (Gregory Berk), медицинский директор Bind Therapeutics.

Bind-014 является первым препаратом нового класса высокоселективных агентов адресного и программируемого действия Accurins™. Он был разработан на основе запатентованной компанией Bind Therapeutics технологической платформы, обеспечивающей накопление активного вещества в очаге заболевания с целью достижения высоких концентраций препарата и максимального терапевтического эффекта. Препарат Bind-014 представляет собой комбинацию хорошо известного химиотерапевтического агента доцетаксела и биоразлагаемых наночастиц направленного действия.

В докладе «Первая фаза клинического исследования препарата Bind-014 — ПСМА-направленных наночастиц, содержащих доцетаксел, у пациентов с рефрактерными солидными опухолями» доктор Ван Хофф (Von Hoff) представил полные клинические данные по препарату.

Результаты исследования, соответствуют ранее опубликованным предварительным наблюдениям и подтверждают безопасность, переносимость и эффективность препарата при опухолях различного типа.

В частности:

• Bind-014 зарекомендовал себя как в целом безопасный и хорошо переносимый препарат;
• максимально переносимая доза препарата Bind-014 составляла 60 мг/м² при введении один раз в 3 недели;
• признаки противоопухолевого действия наблюдались на фоне применения препарата в дозе 60 мг/м² у 9 из 28 пациентов, получавших лечение: один пациент с полным ответом (рак шейки матки), три случая частичного ответа (немелкоклеточный рак легкого, рак предстательной железы и рак ампулярного отдела прямой кишки) и пять пациентов со стабилизацией заболевания на протяжении, по меньшей мере, четырех циклов (>12 недель; рак поджелудочной железы, колоректальный рак, рак желчного пузыря, рак миндалин и рак анального канала прямой кишки);
• фармакокинетический профиль препарата Bind-014 значительно отличался от опубликованной фармакокинетики традиционного доцетаксела и характеризовался повышенным и более устойчивым уровнем инкапсулированного доцетаксела.

Данное клиническое исследование проводилось в следующих медицинских центрах: Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare Translational Genomics Research Institute and the Scottsdale Healthcare Research Institute, Karmanos Cancer Institute, Marin Specialty Care и Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute.