Компания «Вириом» группы ЦВТ «ХимРар» объявила о пополнении своего портфеля инновационных противовирусных препаратов новой программой, направленной на лечение хронического гепатита В.

Перспективность лекарственного кандидата компании «Вириом» обусловлена принципиально новым механизмом действия, отличным от всех других известных ингибиторов вируса гепатита В (ВГВ). Одной из важнейших молекулярных мишеней разрабатываемого препарата является ковалентно-замкнутая кольцевая ДНК (covalently-closed circular DNA, cccDNA) — ключевой носитель генетической информации вируса. Поскольку данная форма вирусной ДНК абсолютно необходима для возникновения и поддержания хронической инфекции ВГВ, полученные ингибиторы кольцевой ДНК имеют потенциал к полному излечению хронического гепатита B. В настоящий момент на рынке и в клинической разработке не имеется аналогичных результатов.

В рамках новой программы предполагается создать препарат с высокой терапевтической эффективностью, полностью элиминирующий хроническую вирусную инфекцию из организма человека, имеющий при этом низкий уровень побочных эффектов и противопоказаний, так как молекулярной мишенью данного препарата является уникальная третичная структура вирусной ДНК, не имеющая гомологов в клетках человека.

Для лечения хронического гепатита В традиционно применяется два класса противовирусных средств — нуклеозидные аналоги и интерфероны. Однако к лекарственным препаратам из группы нуклеозидов возникает резистентность, в результате чего нуклеозидные аналоги полностью теряют эффективность, а интерфероны имеют тяжелые побочные эффекты. Кроме того, вышеописанные препараты приводят в лучшем случае к понижению тяжести хронического заболевания, а не к полному излечению от хронической инфекции.

Как и в случае с другими вирусными инфекциями, для эффективного лечения гепатита В требуется комбинирование препаратов с разными молекулярными механизмами действия. Данный терапевтический подход может привести к дополнительному повышению антивирусной эффективности и повышению генетического барьера к развитию резистентности.

Доклинические и клинические исследования лекарственного кандидата будут проводиться в России, США, странах Центральной и Восточной Азии, Северной Африки и Латинской Америки согласно мировым и российским стандартам разработки лекарственных средств и с привлечением партнеров и специалистов мирового уровня. На проведение исследований компания «Вириом» планирует потратить не менее 10 миллионов долларов США.

Проект поддержан Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

ООО «Вириом» Вириом — компания Центра Высоких Технологий «ХимРар», ведущая разработки инновационных антивирусных препаратов и комбинаций, методов лечения и диагностики. Научные исследования компании проходят как в России, с использованием опыта и знаний российских ученых, так и за рубежом в рамках широкого международного партнерства. Исследовательский Институт Химического Разнообразия является ключевым партнером по проведению доклинических испытаний.

В число международных партнеров «Вириом» входят такие компании и научные организации как Hoffmann-La Roche, Fox Chase Oncology Center, The Scripps Research Institute, Московский физико-технический институт, Московский городской центр профилактики и борьбы со СПИДом, Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова. Проект «Вириом» утвержден Комиссией по модернизации при Президенте Российской Федерации.