Представители Центра Живых Систем МФТИ приняли участие в круглом столе «Стандарты разработки и создания продуктов на основе клеток и тканей человека: российский фокус на эффективность, безопасность и качество».

11 апреля на базе Федерального медико-биофизического центра им. А.И. Бурназяна ФМБА России прошел круглый стол «Стандарты разработки и создания продуктов на основе клеток и тканей человека: российский фокус на эффективность, безопасность и качество». Мероприятие проводилось в рамках решения задач, определенных научной платформой «Регенеративная медицина», а именно «Расширение взаимодействия научных организаций для внедрения результатов научных исследований и разработок, передача технологий в реальный сектор экономики».

Участниками круглого стола стали представители ведущих вузов и научных центров: Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Московского физико-технического института (МФТИ), государственного научного центра ФМБЦ им. А.И. Бурназяна, а также представители российских инновационных компаний: Института стволовых клеток человека, Генериума, компании «НьюВак», а также Института клинических исследований и ФГБУ ИБМХ РАМН.

При обсуждении вопросов разработки и создания продуктов на основе клеток и тканей человека для медицинского применения были обсуждены основные подходы и тенденции к вопросам безопасности и эффективности, необходимость гармонизации российских нормативных документов с международными стандартами и правилами, создание системы внешнего контроля качества и надзора за применением продукции клеточных технологий. Все участники мероприятия отметили необходимость дальнейшей совместной работы научных организаций и бизнеса в области регенеративной медицины и разработки персонифицированных и коммерческих клеточных продуктов. Также участники высказали свои профессиональные замечания и комментарии к проекту «Правил надлежащей практики работы с человеческими клетками и тканями», GTP, разработанному ФМБЦ им. А.И. Бурназяна.

В дальнейшем планируется проведение целого ряда мероприятий по тематике научной платформы «Регенеративная медицина».

Участник круглого стола декан факультета биологической и медицинской физики МФТИ А.В. Мелерзанов отметил, что скорейшее принятие грамотно сформулированного Закона о биомедицинских технологиях крайне важно для дальнейшего развития этого стратегически важного направления, как для отечественной промышленности, так и для высокотехнологичного здравоохранения.

В МФТИ активно развивается направление биомедицинских технологий, создан ряд лабораторий, разрабатывающих новые биопродукты; открыт прием в магистратуру по направлению «Биотехнология» для подготовки высококвалифицированных кадров для медицинской и фармацевтической промышленности и научно-клинических центров. К научно-образовательной деятельности привлечен ряд российских и зарубежных ученых, что позволит в течение ближайших нескольких лет представить ряд инновационных продуктов и технологий для нужд высокотехнологичного здравоохранения.

Центр живых систем МФТИ (ЦЖС)

структурное подразделение университета, отвечающее за развитие направления «живые системы» в МФТИ. В состав ЦЖС входят лаборатории, ведущие фундаментальные и прикладные исследования в области фармацевтики, разработки новой медицинской техники, инновационных технологий диагностики и методов лечения, агробиотехнологий, инфраструктурные подразделения, включая БиоБизнес-инкубатор МФТИ, и центры коллективного пользования (аналитические лаборатории, геномный центр МФТИ).