НПО «Микроген» создает подразделение исследований и разработок (R&D) в партнерстве с Центром «Биоинженерия» РАН. Соглашение о стратегическом сотрудничестве между двумя компаниями было подписано генеральным директором НПО «Микроген» Петром Каныгиным и директором Центра «Биоинженерия» РАН, академиком Константином Скрябиным.

В интересах НПО «Микроген» новое R&D подразделение будет проводить полный цикл работ по созданию оригинальных, а также дженериковых лекарственных препаратов: от научных разработок и исследований до внедрения полученных и масштабированных технологий в производство. Новые препараты будут производиться на предприятиях НПО «Микроген». Также компания берет на себя вопросы последующего вывода на рынок и продвижения новых препаратов. Для Центра «Биоинженерия» РАН сотрудничество означает стабильное развитие и востребованность научного потенциала на долгосрочную перспективу.

В рамках совместных исследований уже начата работа по совершенствованию технологии производства рекомбинантного человеческого активатора плазминогена – аналога коммерческого препарата «Алтеплаза» (данный препарат применяется при инсультах, тромбозах, инфарктах миокарда).

Создаваемое подразделение позволит развивать аналитические базы компании, разрабатывать и внедрять в производство инновационные препараты, проводить аудит промышленных технологий сторонних разработчиков, модернизировать и переводить на новые технологические решения существующее производство.

«Мы уверены в том, что будет создан действительно уникальный российский R&D центр в области разработки новых препаратов, в том числе иммунобиологических, – считает Петр Каныгин, генеральный директор НПО «Микроген. – Долгосрочное сотрудничество с Центром «Биоинженерия» РАН позволит нам сконцентрировать научный потенциал НПО «Микроген» и оптимизировать процесс разработки новых лекарственных средств, значительно снизив издержки компании, как финансовые так и временные. Высвободившиеся ресурсы мы планирует направить на модернизацию производств и приведение их в соответствии с требованиями GMP».

Как правило, на самостоятельное создание подобного центра у компаний уходит около пяти – семи лет. Такие проекты требуют значительных финансовых и организационных затрат. Объявленное долгосрочное сотрудничество позволит НПО «Микроген» уже в текущем году приступить к работе над первыми проектами создания новых лекарственных средств. В планах работы R&D подразделения НПО «Микроген» вывод на уровень промышленного производства от 3 до 5 новых препаратов в год.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России является крупнейшим производителем иммунобиологических препаратов в стране, в том числе вакцин, сывороток, специфических иммуноглобулинов, питательных сред, аллергенов, пробиотиков. Особым уникальным направлением научно-производственной деятельности предприятия является производство бактериофагов.

В «портфеле» предприятия значатся 62 препарата, входящих в перечень ЖНВЛП и 121 наименование иммунобиологических препаратов, в том числе 13 вакцин Национального календаря профилактических прививок и 10 вакцин против социально-значимых инфекционных заболеваний.