Отечественный лекарственный препарат из МГУ тестируют в США
Друзья, с момента основания проекта прошло уже 20 лет и мы рады сообщать вам, что сайт, наконец, переехали на новую платформу.
Какое-то время продолжим трудится на общее благо по адресу
На новой платформе мы уделили особое внимание удобству поиска материалов.
Особенно рекомендуем познакомиться с работой рубрикатора.
Спасибо, ждём вас на N-N-N.ru
В США начались клинические испытания лекарственного препарата, разработанного в МГУ им. Ломоносова в рамках проекта «Ионы Скулачева».
Исследование проводится на пациентах с повреждением роговицы, вызванным т.н. «синдромом сухого глаза». Изучаемый препарат – глазные капли Визомитин, содержащие разработанный командой академика Владимира Скулачева митохондриальный антиоксидант SkQ1.
Большинство новых лекарств в мире создается в американских компаниях и университетах. Поэтому американское агентство по контролю над лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) традиционно очень настороженно относится в любым лекарствам разработанным за пределами США. Тот факт, что FDA выдало разрешение на испытания российского препарата на американцах является уникальным событием для мировой фармацевтики. Для того, чтобы это стало возможным, в рамках проекта Скулачева было повторено большинство исследований препарата на животных в независимых американских лабораториях. По результатам этих исследований были подтверждены безопасность и эффективность SkQ1 на животных по стандартам FDA.
В результате в апреле 2014 года в одной из офтальмологических клиник штата Массачусетс начался набор пациентов (всего их будет задействовано более 100 человек) для двойного слепого плацебоконтролируемого клинического исследования безопасности и эффективности глазных капель с SkQ1 в двух дозировках (т.н. клиническое исследование второй фазы). Ожидается, что исследование завершится в течение 2014 года.
Успешное завершение этого испытания позволит в дальнейшем вывести российский препарат на фармацевтические рынки развитых стран, в первую очередь США и ЕС.
- Источник(и):
- Войдите на сайт для отправки комментариев