1–2 июня в Санкт-Петербурге, на базе ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России состоится V Всероссийская конференция с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований ЛС».

В рамках V конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств, биомедицинских клеточных продуктов и клинических испытаний медицинских изделий» планируется продолжить обсуждение актуальных проблем организации и выполнения доклинических и клинических исследований лекарственных средств с участием представителей регуляторных и экспертных органов, фармпроизводителей, контрактных исследовательских организаций, этических комитетов, исполнителей клинических и доклинических исследований.

Особое внимание планируется уделить анализу и обсуждению практики применения поправок к существующим регуляторным актам и новых регуляторных документов, вопросам гармонизации нормативно-правового регулирования в странах Евразийского экономического союза.

Основные вопросы для рассмотрения на Конференции:

• Пути совершенствования и повышения качества доклинических и клинических исследований лекарственных средств.
• Актуальные вопросы клинических испытаний медицинских изделий.
• Клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.
• Вопросы гармонизации.

С докладом «Наши исследования терапевтических эффектов мезенхимальных стволовых клеток — проблемы и достижения» на конференции выступит кандидат биологических наук, заместитель генерального директора по науке компании «Транс-Технологии» Евгений Канов. Доклад состоится 2 июня в рамках симпозиума «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов» и будет посвящен обобщению полученного компанией «Транс-Технологии» опыта проведения доклинических и клинических исследований действия мезенхимальных стволовых клеток.

Компания «Транс-Технологии» единственная на Северо-Западе России негосударственная организация, осуществляющая клинические исследования в области клеточных технологий. В настоящее время в компании «Транс-Технологии» ведутся два смежных проекта:

Доклиническая оценка терапевтической эффективности препарата мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток костного мозга (ММСККМ) человека при экспериментальном ишемическом инсульте у крыс. Это исследование, проводимое в строго контролируемых условиях на чистых линейных животных, условия жизни которых соответствуют самым высоким стандартам, должно количественно определить уровень терапевтического эффекта и открыть путь к проведению клинических испытаний препарата стволовых клеток.

Изучение профилей экспрессии генов в ткани, граничащей с зоной поражения, головного мозга крыс с экспериментальным инсультом; как нелеченых, так и после терапии ММСККМ. Движение в этом направлении позволит обнаружить точки приложения действия (т. н. «мишени») ММСККМ в ткани головного мозга и уточнить механизмы их (клеток) терапевтического эффекта.

Проекты выполняются в сотрудничестве с НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН, СПб, Россия и Институтом нейронаук Ньюкаслского университета, Ньюкасл, Великобритания.

Организаторы конференции:

Министерство здравоохранения Российской Федерации, ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова», ФГБУ «Федеральный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова», Российское научное общество фармакологов, ФГБУ «НИИ фармакологии им. В.В. Закусова».

Место проведения:

г. Санкт-Петербург, улица Льва Толстого 6–8, Первый СПбГМУ имени академика И.П.Павлова, аудитория №5.