Третья фаза клинических испытаний каннабидиола (одно из действующих веществ конопли) показала эффективность препарата в качестве вспомогательной терапии при тяжелой форме эпилепсии. Лечение каннабидиолом снизило количество судорог у лекарственно-устойчивых пациентов с синдромом Леннокса-Гасто почти вдвое. Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования опубликованы в журнале Lancet.

До четырех процентов случаев эпилепсии приходится на синдром Леннокса-Гасто — это тяжелая форма эпилепсии, сопровождающаяся частыми припадками и нарушением когнитивных функций. Он проявляется в детстве и продолжается всю жизнь, причем только десятая часть больных поддается современным методам лечения, как медикаментозным, так и немедикаментозным.

В ряде предварительных испытаний было показано, что каннабидиол (CBD) обладает значительным противосудорожным эффектом и является перспективным противоэпилептическим средством. Английская фармацевтическая компания GW Pharmaceuticals разработала препарат на основе 99-процентного каннабидиола (Эпидиолекс) для лечения тяжелых форм эпилепсии, в том числе синдрома Драве и синдрома Леннокса-Гасто.

В 2015 году исследователи провели третью фазу клинических испытаний каннабидиола, включающую 171 пациента с синдромом Леннокса-Гасто в возрасте от двух до 55 лет. Все пациенты получали терапию из трех противоэпилептических препаратов, тем не менее, их состояние было тяжелым. В среднем, у пациентов наблюдалось по 144 эпизода судорог в месяц, из которых было 73 эпизода судорог, сопровождающихся падением (drop seizure).

Испытания проводились в течение 14 недель на базе 24 клинических центов в США, Нидерландах и Польше. Половина пациентов (86 человек) ежедневно получала каннабидиол в дозе 20 мг/кг в дополнение к своей обычной терапии. Вторая половина участников получала плацебо.

К концу испытаний в опытной группе число судорог у участников снизилось на 44 процента. Многие пациенты, или их опекуны, отмечали улучшение или значительное улучшение состояния. Тем не менее, почти все участники жаловались на побочные эффекты, самыми частыми из которых были диарея и тошнота. 14 участников из-за побочных эффектов не завершили лечение, однако у 60 процентов пациентов они в ходе лечения прекратились, из чего исследователи сделали вывод, что в целом препарат переносится больными хорошо.

Улучшение наблюдалось и в плацебо-группе — количество судорог у пациентов снизилось на 22 процента, однако в группе, получавшей лекарство, положительный эффект был достоверно выше.

По словам исследователей, несмотря на успех первого подобного испытания, препарат необходимо продолжать изучать — в частности, нужно проверить эффективность разных доз каннабидиола, его взаимодействие с разными противосудорожными препаратами, эффект длительного употребления и эффект в этнически разнородной группе.

Каннабидиол составляет до 40 процентов экстракта медицинской конопли. В отличие от каннабинола, он не обладает психоактивным действием. Для каннабидиола показано множество терапевтических эффектов, включая обезболивающий, противосудорожный, противотревожный и антипсихотический. Точное фармакологическое действие каннабидиола не установлено, однако известно, что он действует на CB-рецепторы эндоканнабиноидной системы, а также активирует серотониновые рецепторы 5-HT1A-типа.

Недавно мы рассказывали, что ученые обнаружили общие для всех видов эпилепсий структурные аномалии головного мозга. А о влиянии на образ жизни и возможностях лечения эпилепсии можно подробнее узнать из лекции врача-невролога Дмитрия Морозова, прочитанной в лектории Курилки Гутенберга.

Автор: Дарья Спасская