Первый российский иммунотерапевтический препарат на основе моноклонального антитела против PD-1 показал хорошие результаты в клинических испытаниях против меланомы. По словам компании Биокад, разработчика препарата пролголимаб, уменьшение или полное исчезновение очагов опухоли было зарегистрировано у 44 процентов пациентов с меланомой кожи при применении пролголимаба в минимальной дозировке, что является высоким показателем для препаратов подобного класса. Результаты испытаний разработчики представили на XXII Российском онкологическом конгрессе.

Иммунотерапия ингибиторами контрольных точек иммунитета («чекпойнт-ингибиторами») представляет собой относительно новый, прорывной подход к терапии рака, который уже помог множеству пациентов с ранее неизлечимыми формами заболевания. Этот подход основан, в частности, на блокировании специфическими антителами белков PD-1 или PD-L1 на поверхности иммунных клеток пациента или раковых клеток. Взаимодействие между PD-1 и PD-L1 помогает раковым клеткам подавить иммунный ответ против них, а разрушение этого взаимодействия позволяет иммунитету пациента справиться с опухолью самостоятельно.

Два существующих на сегодняшний день на рынке препарата — ингибитора PD-1 (пембролизумаб и ниволумаб) были одобрены в 2014 году исходно против неоперабельной или метастатической меланомы, однако позже их спектр действия был расширен и на другие типы опухолей.

В терапии меланомы появление подобных препаратов позволило увеличить выживаемость больных более чем в три раза по сравнению с химиотерапией.

Клинические испытания проходят еще несколько молекул из этого класса препаратов производства компаний Novartis, GlaxoSmithKline и других.

Российская биотехнологическая компания Биокад разработала свой оригинальный препарат-ингибитор PD-1 — пролголимаб, эффективность которого также начали проверять на пациентах с нерезектабельной меланомой. Испытание MIRACULUM, об успешных промежуточных результатах которого специалисты компании объявили на онкологическом конгрессе, включает 126 пациентов из России и Белоруссии. Несмотря на возможный успех лечения, предсказать, поможет ли иммунотерапия конкретному пациенту, почти невозможно, поэтому ответ на терапию (то есть уменьшение количества или исчезновение очагов опухоли в организме) в зависимости от режима приема наблюдается у 14–44 процентов пациентов.

В рамках испытаний препарата один из двух использованных режимов терапии позволил добиться уменьшения или исчезновения опухоли у 44 процентов участников. Прогрессирование заболевания (рост опухоли) при этом прекратилось у 70 процентов пациентов.

По словам разработчиков, помимо довольно высокой эффективности, преимуществом пролголимаба станет и относительно низкая цена, что позволит после выхода на рынок получить его большему количеству пациентов. Препараты подобного класса обычно очень дороги — Например, цена месячного курса пембролизумаба в России на сегодняшний день составляет 450 тысяч рублей. По заверению представителей Биокада, пролголимаб будет стоить значительно дешевле, но прогнозируемую цену не называют.