Тест на COVID-19, названный Ag Respi-Strip, позволяет идентифицировать зараженного человека за 15 минут в точках, где не хватает средств или времени для проведения сложного тестирования. Он уже прошел две фазы испытаний и крайне успешно. Эти результаты опубликованы в Frontiers in Medicine.

Ученые предполагают, что тест может быть полезен в рамках более широкой стратегии сортировки людей для замедления темпов вируса, который поразил более 7 миллионов человек и привел к смерти более 250 000 человек.

В двухэтапном исследовании изучалась чувствительность и специфичность нового теста на стадии его разработки в лаборатории, а затем на реальных биологических образцах более чем 300 зараженных пациентов. Общая точность составила 82%, с общей чувствительностью (как часто тест правильно генерирует положительный результат) 57,6% и общей специфичностью (как часто тест правильно генерирует отрицательный результат) 99,5%.

Другими словами, тест был способен обнаружить инфекции COVID-19 примерно у 6 из 10 человек, и он был почти идеален для определения отсутствия инфекции. Тест был более чувствительным у пациентов с более высокой вирусной нагрузкой, положительно идентифицируя инфекцию примерно у 7 из 10 человек.

Авторы исследования говорят, что тест — более быстрый, дешевый и несложный, но не такой чувствительный, как анализы с обратной транскрипционной полимеразной цепной реакцией (ОТ-ПЦР), которые идентифицируют вирус на основе его генетического материала. Он может использоваться для скрининга пациентов во время пиковых периодов пандемии. В конце концов, он может быть полезен при проверке групп повышенного риска, таких как работники здравоохранения.

Тест COVID-19 Ag Respi-Strip® был разработан бельгийской компанией Coris BioConcept, которая специализируется на быстрых диагностических наборах для обнаружения респираторных и желудочно-кишечных патогенов, таких как вирусы и бактерии.

Тест от Coris BioConcept представляет собой тип иммунохроматографического анализа или теста на боковой поток, который обнаруживает присутствие или отсутствие определенного вещества. Большинство людей могут быть знакомы с другим типом анализа бокового потока — тест на беременность. В случае COVID-19 Ag Respi-Strip в тесте на антиген используется образец из носоглоточного мазка, который выглядит как длинный, гибкий Q-наконечник, который проходит через одну ноздрю и проходит вниз по носовому проходу близко к внешней стороне уха.

Тест на антиген работает, ища белки на поверхности вируса. Coris BioConcept частично основал тест на предыдущих вирусологических исследованиях SARS-CoV-1, который вызвал эпидемию SARS 2002–03 гг. На самом деле, они настолько похожи, что этот тест на COVID-19 не может различать SARS-CoV-1 и –2.

По оценкам авторов, 15-минутный тест на антиген, который может проводиться в учреждениях, где проводится лечение по нескольким удобным для пользователя протоколам, может сократить количество лабораторных тестов с использованием ОТ-ПЦР более чем на 13%. Они также отмечают, что специальный материал, реагенты и обученный персонал, необходимые для проведения молекулярных тестов, ограничивают количество анализов, которые можно проводить быстро и в масштабе, особенно в более бедных странах.

Основная полезность теста COVID-19 Ag Respi-Strip будет в странах с низким и средним уровнем дохода, где молекулярные анализы доступны в очень небольшом количестве лабораторий, в основном только в столицах. Тем не менее, они предупреждают, что COVID-19 Ag Respi-Strip не предназначен для самостоятельного тестирования, а используется как часть тестирования медицинскими работниками.