Успешно завершены государственные испытания прибора-анализатора «Индикатор-БИО», предназначенного для выявления коронавируса вне лабораторий. Прибор разработан компанией «Троицкий инженерный центр» Группы компаний «ТехноСпарк», входящей в инвестиционную сеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ Группы РОСНАНО. Испытания состоялись на площадке Группы компаний «ТехноСпарк».

ПЦР-анализатор класса point-of-care «Индикатор-БИО» разработан в рамках федеральной целевой программы Национальной системы обеспечения химической и биологической безопасности по заказу и в кооперации с Российским национальным исследовательским медицинским университетом (РНИМУ) им. Н. И. Пирогова. Разработка в «Троицком инженерном центре» велась с 2018 года.

«„Индикатор-БИО“ поможет реализовать „новую норму“: прибор позволяет проводить тестирование в офисе, на производстве, в удаленных районах. Вместе с другими мерами эпидбезопасности это поможет предотвратить распространение коронавирусной и других инфекций в компаниях и учреждениях», — отметил генеральный директор «ТехноСпарка» Денис Ковалевич.

Руководитель проекта по разработке прибора, проректор по научной работе РНИМУ им. Н. И. Пирогова Денис Ребриков назвал такие ключевые преимущества «Индикатора-БИО»: компактность, мобильность и быстрота получения результатов анализа. По его словам, прибор может работать автономно от встроенного аккумулятора. Это может быть актуально на мобильных пунктах контроля в отдаленных от населенных пунктов местах. Результаты анализа прибор передает через Wi-Fi и интернет в Центр мониторинга биологических угроз.

«Все это позволяет проводить реакцию практически в полевых условиях, — отметил Денис Ребриков. — Появление этого прибора крайне актуально в текущей ситуации пандемии коронавируса».

Прибор предназначен для выявления не только нового коронавируса, но и любых других инфекций.

«Прибор разработан для выявления любых инфекционных патогенов, как вирусных, так и бактериальных, может показывать разные генетические параметры человека, определять генномодифицированные компоненты в пищевой продукции: целевые мишени определяются набором реактивов в сменном картридже. Серийное производство готово к запуску, и мы собираем предзаказы на „Индикатор-БИО“», — рассказал Евгений Горский, генеральный директор «Троицкого инженерного центра».

В ходе госиспытаний на площадке «ТехноСпарка» «Индикатор-БИО» с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) — высокоточного метода молекулярно-генетической диагностики — выявил в тестовом образце, помещенном в микрофлюидный картридж, четыре патогена одновременно без ложноположительных и ложноотрицательных результатов и подтвердил заявленные характеристики. Микрофлюидные картриджи для тест-системы также были разработаны «Троицким инженерным центром».

Еще до официального завершения разработки прибора, в марте 2020 года, специалисты Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства продемонстрировали тест-системы и реактивы для определения нового коронавируса SARS-CoV-2, которые позволяют с помощью анализатора «Индикатор-БИО» выявлять COVID-19 за 15 минут, вместо 4–5 часов лабораторной ПЦР.