FDA одобрило клинические испытания «корнеллских точек»
Друзья, с момента основания проекта прошло уже 20 лет и мы рады сообщать вам, что сайт, наконец, переехали на новую платформу.
Какое-то время продолжим трудится на общее благо по адресу
На новой платформе мы уделили особое внимание удобству поиска материалов.
Особенно рекомендуем познакомиться с работой рубрикатора.
Спасибо, ждём вас на N-N-N.ru
«Корнеллские точки» – ярко светящиеся наночастицы – могут скоро быть использованы для «подсветки» раковых клеток, помогая диагностировать и лечить это страшное заболевание. Агентство по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration, FDA) одобрило проведение клинических испытаний новой технологии. Это первый случай одобрения FDA использования на людях неорганического материала в тех же целях, что и лекарственных препаратов.
«FDA, наконец, поставило штамп «утверждаю» на все предложения, над которыми мы работали в течение многих лет. Я очень, очень рад», – говорит Ульрих Визнер (Ulrich Wiesner), профессор материаловедения и инженерии, посвятивший разработке этих наночастиц восемь лет своей научной деятельности. «Рак – страшная болезнь, и моя семья не избежала встречи с ней. Поэтому у меня есть особая личная мотивация для работы в этой области».
Схематическое изображение С-точки с несколькими инкапсулированными молекулами флуоресцентного красителя родамина. Краситель модифицирован группой, связывающей его с инкапсулирующим кремнием.
(Copyright © Cornell University)
В ходе клинических испытаний на пяти пациентах с меланомой в нью-йоркском онкологическом центре Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC) «корнеллские точки», известные также как С-точки, будут проверены на безопасность и эффективность. Полученная информация даст возможность разработать методы их дальнейшего применения.
Мишель Брэдбери
(Michelle Bradbury).
(Фото: news.cornell.edu)
«Это первый продукт такого рода, и мы хотим убедиться в том, что он делает то, что мы от него ожидаем», – комментирует предстоящие испытания радиолог из MSKCC Мишель Брэдбери (Michelle Bradbury), доцент кафедры радиологии в Weill Cornell Medical College.
С-точки – силикатные сферы менее 8 нанометров в диаметре с заключенными в них несколькими молекула красителя. Кремнеземная оболочка (по существу, стекло) химически инертна, а размер частицы позволяет ей проходить через ткани организма и выводиться с мочой. Для клинического применения точки покрыты полиэтиленгликолем, поэтому организм не воспринимает их как чужеродные вещества.
Чтобы наносферы могли «закрепиться» на опухолевых клетках, с их оболочкой можно связать органические молекулы, взаимодействующие с поверхностью опухоли или даже с конкретными областями внутри нее. Под воздействием света ближней инфракрасной области спектра точки флуоресцируют гораздо ярче, чем не инкапсулированные в оболочку молекулы красителя, и служат «маячком» для обнаружения клеток-мишеней. Технология позволяет показать сеть питающих опухоль кровеносных сосудов, гибель клеток, реакцию на лечение и распространение метастазов в лимфатические узлы и отдаленные органы. Безопасность и способность выводиться из организма почками была подтверждена экспериментами на мышах, проведенными в MSKCC.
C-точки флуоресцируют достаточно ярко, чтобы быть видимыми через кожу мыши
(практически незаметную на этом фото). Слева: точки, накопившиеся в печени и мочевом пузыре
через 45 минут после инъекции. Справа: все покрытые полиэтиленгликолем точки достигли
мочевого пузыря через 45 минут. Эти эксперименты демонстрируют, что после выполнения
своей задачи С-точки выводятся из организма, не нанеся ему никакого вреда.
(Фото: Memorial Sloan Kettering Cancer Center)
Для клинических испытаний точки будут помечены радиоактивным йодом, что сделает их видимыми для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). Это покажет, какое их количество поглощается опухолью, в какие еще органы они попадают и как долго там находятся.
«Мы предполагаем, что они попадут в другие органы», – объясняет Брэдбери. «Нам нужно выяснить, какое их количество попадает в каждый орган и как быстро они из него выделяются. Выводятся ли они почками так же быстро, как у мышей?»
Одним из многих преимуществ С-точек, отмечает Брэдбери, является то, что они сохраняются в организме достаточно долго для проведения хирургической операции. С другой стороны, их можно использовать в качестве средства доставки в опухоли радиоактивных веществ или химиотерапевтических препаратов.
Профессор Ульрих Визнер (Ulrich Wiesner) (слева) с аспирантами
Дженнифер Дрюис (Jennifer Drewes) и Кай Ма (Kai Ma)
в своей лаборатории Bard Hall.
(Фото:: Jason Koski/University Photography)
«Это только первый шаг в развитии технологии. Думаю, что эта платформа даст возможность сделать очень многое», – добавляет она.
С-точки первого поколения были разработаны в 2005 году Хуйсвеном Ой (Hooisweng Ow), тогда аспирантом лаборатории Визнера. Для коммерциализации изобретения Визнер и Ой совместно с Kenneth Wang '77 основали компанию Hybrid Silica Technologies. По мнению Визнера, «корнеллские точки» могут использоваться не только в медицине, но и в дисплеях, оптических компьютерах, сенсорах и ДНК-микрочипах.
- Источник(и):
- Войдите на сайт для отправки комментариев