В рамках проведения 53 ежегодного съезда Американского общества гематологов было объявлено о новом средстве, способном помочь при лечении хронического лимфоцитарного лейкоза. Его использование в условиях проведения первого этапа двухстадийного клинического исследования вызывало длительную ремиссию болезни среди пациентов, у которых наблюдалось повторное возникновение или устойчивое развитие заболевания.

«PCI-32765 – представитель нового класса экспериментальных препаратов, именуемых ингибиторами рецепторов В-клеток, в рамках проведения указанного выше клинического исследования продемонстрировал впечатляющие возможности, касающиеся эффективности действия и, что очень важно, крайне низкой токсичности» – говорит Сьюзен О’Брайан (Susan O'Brien, ведущий автор исследований, профессор кафедры изучения лейкемии при онкологическом центре Техасского университета [The University of Texas MD Anderson Cancer Center]).

По данным программы SEER (течение, распространённость и исходы злокачественных новообразований) Национального института злокачественных новообразований, за 2011 год приблизительно у 14 570 человек был выявлен хронический лимфоцитарный лейкоз.

По оценкам специалистов в результате развития данного заболевания погибло приблизительно 4 380 пациентов.

О результатах клинических испытаний PCI-32765

В рамках проведения клинического исследования было установлено, что из 27 пациентов, которые подвергались воздействию лекарственного средства в дозировке 420 миллиграммов в день, 70% испытуемых характеризовались полным или частичным ослаблением симптомов болезни на протяжении 10,2 месяцев врачебного наблюдения. Выживаемость без прогрессирования болезни (PFS) на протяжении 6 месяцев составила 92%. В среднем испытуемые до участия в клинических исследованиях трижды проходили специализированное лечение.

При повышении дозы до 840 мг в день 44% испытуемых из 34 пациентов характеризовались полным или частичным ослаблением симптомов болезни на протяжении 6,5 месяцев врачебного наблюдения. Похожая статистика наблюдалась и в группе участников исследований, которым давали лекарственный препарат слабой дозировки. Выживаемость без прогрессирования болезни (PFS) на протяжении 6 месяцев составила 90%.

В данном случае участники клинических испытаний нового лекарственного средства до участия в исследованиях в среднем 5 раз проходили специализированное лечение.

У 5 пациентов (8%) из общего числа добровольцев, вошедших в 2 группы испытуемых (61 человек), получавших разное лечебное воздействие, болезнь прогрессировала. 50 пациентов (82%) продолжали проходить курс лечения.

Исследуемый препарат не подавляет образование кровяных клеток..[em]

Хронический лимфоцитарный лейкоз в настоящее время лечат с помощью комбинирования различных вариантов химиотерапии. Это может приводить к миелосупрессии – подавлению функции костного мозга и снижению уровня продукции клеток крови. По словам профессора О’Брайан, при таком положении дел инфекционные агенты могут представлять дополнительную серьёзную угрозу для пациентов, страдающих от хронического лимфоцитарного лейкоза.

«PCI-32765 – это не миелосупрессор. Основным побочным действием данного средства является лёгкая диарея» – говорит Сьюзен О’Брайан.

Хронический лимфоцитарный лейкоз возникает при повышенной продукции дефектных В-лимфоцитов – белых клеток крови, которые противостоят развитию инфекционных агентов в организме.

PCI-32765 принимается перорально. Препарат подавляет активность тирозинкиназы Брутона, вызывает запрограммированную клеточную гибель и препятствует распространению перерождённых В-клеток.

В настоящее время учёные планируют провести дополнительные исследования препарата.