Компания ViiV Healthcare сообщает о полном выполнении обязательств по поставкам комбинированного препарата абакавир/ламивудин в 2012 году.

Впервые цикл локализации был осуществлен на базе российского производителя — ЗАО «Биннофарм». Этой поставкой завершилась первая фаза трансфера технологий производства антиретровирусных препаратов компании ViiV на территории Российской Федерации.

Проект локализации производства АРВ-препаратов ViiV Healthcare в России стартовал в 2011 году. Партнером по проекту была выбрана российская компания ЗАО «Биннофарм», дочернее предприятие ОАО АФК «Система». Последовательный трансфер технологий запланирован в несколько этапов: локальная упаковка препарата Кивекса (абакавир/ламивудин), локальная упаковка других АРВ-препаратов из портфеля ViiV, первичная упаковка препаратов и реализация полного цикла производства в России.

В рамках первого этапа локализации производства препаратов ViiV Healthcare компания ЗАО «Биннофарм» модернизировала существующее и закупила новое производственное и лабораторное оборудование, оптимизировала логистику складских помещений, усовершенствовала систему менеджмента качества. На сегодняшний день успешно проведены аналитические трансферы, выпускающий контроль на производстве осуществляется специалистами ЗАО «Биннофарм».

Очередной аудит системы менеджмента качества ЗАО «Биннофарм»на соответствие требованиям GSK и международным стандартам GMP (Надлежащая производственная практика) состоялся в октябре 2012 года. Аудиторы отметили высокий уровень подготовки специалистов компании и одобрили дальнейший трансфер технологий и углубление локализации производства.

«Первый этап локализации позволил нам осуществить упаковку и выпускающий контроль всего объема препарата Кивекса по системе государственных закупок в 2012 году на базе ЗАО «Биннофарм», — комментирует Борис Чарчян, генеральный директор представительства ViiV Healthcare в России. — Локализация — ключевой процесс в развитии компании на российском рынке, который не только помогает нам сделать препараты доступнее для врачей и пациентов, но и соответствует стратегии «Фарма 2020», оказывая влияние на развитие фармацевтической отрасли в целом по стране, что важно для нас как для социально ответственной компании».

«Партнерство с ViiV Healthcare имеет очень важное стратегическое значение, — отметил генеральный директор «ЗАО Биннофарм» Алексей Чупин. — Наши специалисты получают ценнейший международный опыт, мы оптимизируем свое производство в соответствии с западными стандартами с целью обеспечения стабильных поставок высококачественных препаратов на российский рынок. Модернизация, которая происходит в данный момент на базе «Биннофарма» — это ключ к развитию всей индустрии».

В настоящее время партнеры готовятся к дальнейшей реализации этапов проекта: продолжается трансфер технологий с основной производственной площадки GSK в Великобритании, проводится подготовка к полному циклу производства препаратов на ЗАО «Биннофарм».

ЗАО «Биннофарм» (Москва, Зеленоград) — дочерняя компания ОАО АФК «Система», одно из крупнейших в РФ биофармацевтических производств, занимающее площадь более 32 тыс. кв. м. Предприятие обладает крупнейшим в стране промышленным производством полного цикла в соответствии с международными стандартами качества GMP (Надлежащая Производственная Практика). «Биннофарм» выпускает основные виды лекарственных форм: таблетки, капсулы, ампулы, аэрозоли и спреи.

Компания ViiV Healthcare – это специализированная независимая компания, основанная в ноябре 2009 г. международными гигантами GlaxoSmithKline и Pfizer и объединившая мощь и экспертные знания двух успешных компаний в области лечения ВИЧ. В октябре 2012 года к GlaxoSmithKline и Pfizer присоединилась японская компания Shionogi & Co: GSK — 76,5%, Pfizer — 13,5%, Shionogi — 10%. Компания ViiV Healthcare фокусируется на разработке и исследовании препаратов, которые позволят существенно улучшить продолжительность и качество жизни ВИЧ-инфицированных людей. ViiV Healthcare также поддерживает общественные проекты, которые существенно повышают уровень жизни простых людей более чем в 46 странах мира. Россия — одна из 16 стран, в которых ViiV Healthcare имеет собственные представительства. Среди достижений GSK и Pfizer в области лечения ВИЧ -создание первого препарата, разрешенного для лечения СПИДа, первой комбинированной антиретровирусной таблетки, первого разрешенного ингибитора слияния, общественные программы по всему миру и др.