Компания «ДжиЭксПи инжиниринг» продолжает цикл семинаров по стандартам GMP и приглашает принять участие в научно-практическом семинаре: «Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве. Досье производственного участка». Семинар состоится 20–22 июня 2012 года в Центре Высоких Технологий «ХимРар» (Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1).

Семинар «Требования GMP к документации в фармацевтическом производстве. Досье производственного участка» нацелен на развитие компетенций участников в построении, организации или усовершенствовании системы документации на фармацевтических предприятиях, с целью приведения ее в соответствие с требованиями GMP.

Организаторы: Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», Центр Высоких Технологий «ХимРар» совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины и кафедрой «Инновационная фармацевтика и биотехнология» Биофармкластера «Северный» на базе МФТИ (Московский физико-технический институт).

В ходе семинара, кроме общих требований GMP к документации, будут рассмотрены изменения, внесенные в Раздел 4 GMP ЕС и вступившие в силу в 2011 году.

В рамках семинара особое внимание будет уделено оформлению, содержанию, архивированию и обращению с протоколами (досье) серий производимых лекарственных препаратов. А также планируется обсудить использование методов математической статистики в практике современного фармацевтического производства. Одним из важнейших для предприятия документов является досье производственного участка, современные требования к его оформлению и содержанию будут детально рассмотрены в ходе семинара.

Семинар проводят ведущие специалисты в сфере GMP, сертифицированные экспертами ЕС, инспекторы/аудиторы и преподаватели GMP. Преподавание построено на самых актуальных материалах GMP (EC, ВОЗ, PIC/S).

Мероприятие проходит под эгидой Министерства промышленности и торговли РФ в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

Стоимость участия: 25 000 руб.

Условия участия: Стоимость указана с учетом НДС 18%. В стоимость семинара входят информационные материалы по тематике семинара, кофе-брейки и обеды в течение 3-х дней проведения семинара. Для иногородних участников предлагается размещение в корпоративной гостинице, находящейся на территории ЦВТ «ХимРар» в шаговой доступности от места проведения семинаров. Размещение в гостинице в стоимость семинара не входит. Стоимость номеров в гостинице от 2000 до 4000 руб. в сутки. Предусмотрены специальные условия для представителей компаний, принимающих участие в мероприятиях ФЦП «ФАРМА-2020».

Для участия в семинаре необходимо направить заявку по e-mail: ua@chemrar.ru. Контактное лицо: Уткин Александр. Телефон для справок: +7 (495) 995–49–41 (доб. 585, 500)

Специальное предложение:

В рамках семинара будет организована экскурсия по действующим и строящимся производственным площадкам ЦВТ «ХимРар» (более 1000 м2 «чистых помещений»). На экскурсии и на всем продолжении семинара будут присутствовать инженеры проектного отдела компании «ДжиЭксПи инжиниринг». Участники семинара смогут задать им любые вопросы и получить квалифицированный ответ по своим текущим и планируемым проектам. Для более продуктивного общения, вопросы можно отправлять организаторам заранее.