30 января 2012 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Erivedge (висмодегиб, «Roche») для лечения базально-клеточной карциномы — одного из наиболее распространенных злокачественных новообразований кожи. Это лекарственное средство предназначено для применения у взрослых, которым не показано оперативное вмешательство или лучевая терапия, а также для тех пациентов, у которых выявлены метастазы в других органах.

Заявка на одобрение Erivedge рассмотрена по сокращенной процедуре, предусмотренной для препаратов, прием которых может способствовать значительному улучшению состояния больных.

Механизм действия этого лекарственного средства заключается в ингибировании специфических путей межклеточной сигнализации, характерных для базальноклеточной карциномы и клеток волосяных фолликулов.

В ходе многоцентрового клинического исследования при участии 96 пациентов с метастазирующей базально-клеточной карциномой были оценены эффективность и профиль безопасности Erivedge. Согласно результатам исследования, у 30% больных, применявших Erivedge, отмечалось сокращение объема, а у 43% — полное или частичное исчезновение злокачественных новообразований.

Erivedge будет производиться в форме таблеток. Препарат рекомендуют принимать 1 раз в сутки.

Erivedge (висмодегиб) – это первое средство против метастатического базально-клеточного рака, получившее разрешение Управления.

Данный тип рака растет не очень быстро и не причиняет боли человеку, развиваясь в поверхностном слое кожи. Наиболее частые места поражения – зоны, регулярно подвергавшиеся воздействию солнечных лучей.

Erivedge предлагается принимать ежедневно, дабы затормозить работу химического пути под названием Hedgehog (то есть, еж). Этот путь активен в большинстве типов базально-клеточного рака и волосяных фолликулах.

Прицельное воздействие на какой-нибудь химический путь позволяет в последнее время быстро получать эффективные лекарства с минимальным набором побочных эффектов, констатирует Ричард Паздур, руководитель Отделения гематологии и онкологических продуктов при Управлении.

Правда, совсем избежать побочных эффектов создателям Erivedge не удалось. Медики предупреждают: возможно появление судорог, выпадение волос, потеря веса, тошнота, рвота, диарея, усталость, нарушение вкусовых ощущений или их потеря, снижение аппетита, запор.