«НейроМакс» получил разрешение на проведение клинического исследования 1б фазы препарата для лечения диабетической полинейропат

Компания «НейроМакс» получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования Iб фазы по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование планируется начать в мае этого года и проводить на базе специализированных медицинских учреждений в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону. Ранее компания сообщила об успешном завершении клинического исследования Ia фазы, проведенного на базе клинического центра «Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера».

Новое клиническое исследование будет представлять собой «Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата ВNV-222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией».

Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»:

«Дизайн нового исследования позволит получить расширенные сведения о безопасности нашего препарата и его фармакокинетических свойствах, а также даст возможность подобрать необходимые дозировки для разработки оптимального курса терапии».

Компания «НейроМакс» привлекла инвестиции венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала ОАО «РВК», и занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия, дополнительный фокус — диабетическая нефро – и ретинопатия.


Справочная информация:

О компании «НейроМакс

ООО «НейроМакс» — российская инновационная биотехнологическая компания, созданная в 2010 году и проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК». Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп», является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково» и участником Технологической платформы «Медицина Будущего». Основная деятельность «НейроМакса» направлена на развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов в области заболеваний центральной и периферической нервной системы. Первый препарат компании NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) предназначен для патогенетического лечения диабетической нейропатии и разрабатывается в тесном партнерстве с американской биотехнологической компанией Bionevia Pharmaceuticals, Inc.

О «Максвелл Биотех Групп»

ООО «Максвелл Биотех Групп» — группа девелоперских и сервисных компаний, специализирующихся на развитии инновационных биотехнологических проектов. Компания привлекает финансирование и занимается развитием и выведением на рынок инновационных продуктов и технологий, а также активно участвует в построении эффективной инфраструктуры для развития инновационных компаний, используя многолетний опыт международной команды менеджеров и экспертов и лучшие управленческие практики. К настоящему моменту в активе группы 9 биотехнологических проектов: компании «ОнкоМакс», «Фотоникс», «МетаМакс», «Инфектекс», «НейроМакс», «КардиоНова», «Гепатера», «Остерос Биомедика» и «Элевента». Все компании группы входят в число резидентов Биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково», 5 из них являются участниками Технологической платформы «Медицина будущего».

Об ОАО «РВК»

ОАО «РВК» — государственный фонд фондов, институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло 12, их суммарный размер — 26,1 млрд руб. Доля ОАО «РВК» – более 16 млрд руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний достигло 139. Совокупный объем проинвестированных средств – 12,1 млрд руб.
Пожалуйста, оцените статью:
Пока нет голосов
Источник(и):

NanoNewsNet.ru