Клинические испытания, проведенные в Канаде, показали, что обезболивающий опиоид гидроморфон является эффективным ибезопасным средством заместительной терапии тяжелой героиновой зависимости.Результаты испытаний опубликованы в JAMA Psychiatry.

В странах, где разрешена заместительная терапия опиоидами, чаще всего применяют метадон и комбинацию бупренорфина сналоксоном в форме таблеток. Однако при особо тяжелых формах зависимости эти препараты не могут заменить инъекционный наркотик. В таких случая хзаместительную терапию проводят фармацевтическим героином (диацетилморфином) —в отличие от «уличного» он представляет собой стерильный раствор без примесей и с известной дозой препарата, что при правильном применении исключает риск передозировки, отравления и занесения инфекций. Однако производство и применение диацетилморфина жестко ограничены законодательством большинства стран, поэтому канадские ученые решили испытать схожий по действию зарегистрированный обезболивающий препарат гидроморфон.

В двойных слепых испытаниях III фазы SALOME (Study to Assess Longer-termOpioid Medication Effectiveness) приняли участие 202 жителя Ванкувера с длительной историей зависимости от инъекционного героина. Средний возраст участников составил 44,3 года, треть из них были женщинами. Случайным образом добровольцев разделили на экспериментальную группу (100 человек), получавшую уколы гидроморфона, и контрольную (102 человека), которой вводили фармацевтический диацетилморфин. Все участники получали до трех инъекций в день (в зависимости от физического состояния) на протяжении полугода. Заместительную терапию проводили в условиях медицинских учреждений под надзором врачей.

Выяснилось, что гидроморфон не уступает диацетилморфину в профилактике введения «уличного» наркотика (частота его употребления снизилась с ежедневной до трех-пяти дней в месяц, что было подтверждено анализами мочи). Число дней, которые наркоманы посвящали противозаконным действиям, уменьшилась с 14,1 до менее четырех в месяц. Полный курс заместительной терапии прошли почти 80 процентов участников.

Из более чем 88 тысяч сделанных в сумме инъекций 29 привели к серьезным побочным эффектам: пять в экспериментальной группе и 24 в контрольной. В 14 случаях побочным эффектом была передозировка,еще в 11 — судороги. Всем пациентам оказали необходимую медпомощь. Как отмечают исследователи, вне медицинского учреждения эти побочные эффекты могли бы привести к летальному исходу.

Заместительная терапия опиоидной зависимости рекомендована Всемирной организацией здравоохранения и одобрена к применению во многих странах мира. В России любые ее формы строго запрещены.

Автор: Олег Лищук