Первое в России GMP сертифицированное производство генных препаратов для лечения целого ряда заболеваний создается в Казанском федеральном университете

В настоящее время уже закуплено и запущено все необходимое оборудование, а также получены лабораторные образцы генных препаратов для доклинических исследований.

«Мы сможем официально выпускать генные препараты для использования в доклинических и клинических исследованиях, а в будущем и для продаж, – рассказал профессор КФУ Альберт Ризванов. – Наши разработки предназначены для лечения широкого спектра заболеваний – травм периферических нервов, ишемии нижних конечностей, заболеваний опорно-двигательного аппарата – ускорения регенерации костной ткани, нейродегенеративных заболеваний – болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, повреждений печени – циррозы, травм спинного мозга. Мы также планируем заняться лечением инсультов и инфарктов».

Как известно, Казанский федеральный университет начал заниматься разработкой собственных генных препаратов в 2007 году – именно тогда коллективом казанских ученых был выигран грант ФЦП. В дальнейшем дополнительный импульс к развитию был получен в результате сотрудничества КФУ и ОАО Институт стволовых клеток человека – в настоящее время сторонами ведется активная работа по созданию совместного малого инновационного предприятия, где учредителями являются КФУ и бизнес-партнер вуза.

«Сегодня в НОЦ фармацевтики КФУ реализуются три поддержанных «Минобрнауки» проекта по доклиническим исследованиям. Надеемся, что проект по генным препаратам станет четвертым», – отметил Альберт Ризванов.

К слову, в настоящее время в мире разрешено для применения всего четыре генных препарата. Два из них – китайского производства – были созданы для лечения некоторых онкологических заболеваний, третий был разработан Институтом стволовых клеток человека для лечения ишемии нижних конечностей, а четвертый – европейский препарат для терапии редкого генетического заболевания — дефицита липопротеинлипазы.

О технологии создания генных препаратов, которая используется Казанским федеральным университетом, Альберт Ризванов рассказывает так: «Мы можем лечить клетки вне организма, а потом возвращать их обратно, либо мы можем лечить клетки, вводя генетический препарат в организм. По сути своей это одно и то же. Генетический препарат содержит фрагмент генетического материала, который описывает на генетическом языке, по аналогии с языком программирования, создание, к примеру, клеткой того или иного белка. И, вводя такой генетический препарат в организм, мы можем достичь того, что клетка, организм, считывая эту генетическую программу, начинают продуцировать необходимое лекарственное вещество».