Терапия, направленная на снижение симптомов пищевой аллергии у детей, получила одобрение консультативной комиссии FDA и может выйти на рынок уже в начале будущего года. При этом у многих экспертов есть серьезные вопросы к методике.

Уже в ближайшее время FDA может допустить на рынок первое средство для пероральной иммунотерапии аллергии на арахис у детей. Как сообщает New Atlas, специальная комиссия регулятора по аллергенным продуктам одобрила результаты испытаний препарата Palforzia от компании Aimmune.

В основе действия Palforzia лежит снижение чувствительности иммунной системы к арахисовому белку. Для этого пациент должен употреблять небольшие и постепенно увеличивающиеся дозы этого вещества. Капсулы Palforzia содержат строго определенное количество белка, в больших количествах провоцирующего опасные аллергические реакции.

Между тем, у специалистов нет единого мнения по поводу подобной иммунотерапии. Хотя двойные слепые плацебо-контролируемые исследования подтверждают ее высокую эффективность, пациенты вынуждены принимать препарат постоянно, чтобы избежать возвращения симптомов. Кроме того, есть опасения о возможных аллергических реакциях, которые неожиданно возникают у испытуемых, продолжающих прием арахисового белка. По этой причине из девяти экспертов FDA, принимавших решение о судьбе Palforzia, двое высказались против.

Несмотря на это, Palforzia, скорее всего, получит одобрение регулятора уже в начале следующего года и станет первой терапией такого рода на рынке. Обезопасить пациентов от возможных угроз должно правило, предусматривающее, что каждое повышение дозы препарата будет производиться под контролем врачей.