Разработчики компании Pfizer и BioNTech первыми в мире поделились предварительными результатами третьей стадии испытаний вакцины от коронавируса. По оценкам независимого исследовательского комитета она оказалась эффективна в 90 процентах случаев. Это не окончательные цифры и ученые планируют продолжать наблюдения за испытуемыми, пока количество заболевших не достигнет порогового значения.

В третьей фазе клинических исследований оценивается непосредственная эффективность вакцины. До этого смотрят на безопасность вакцины и на косвенные признаки эффективности: титры антител, их способность нейтрализовать вирус, Т-клеточный иммунный ответ. В третьей фазе ученые напрямую подсчитывают, сколько человек заболело после вакцинации, и сравнивают это число со значениями в контрольной группе, привитой плацебо.

О том, что в компании Pfizer разрабатывают свою вакцину от коронавируса, стало известно в середине марта. Разработчики сосредоточились на мРНКовых вакцинах, — достаточно новом, но быстром в разработке классе препаратов. В мае компания провела первые клинические испытания, в ходе которых кандидаты вакцины оказались достаточно безопасными и иммуногенными для перехода к дальнейшим исследованиям.

Сейчас Pfizer находится на третьей стадии клинических испытаний. Она, однако, не единственная: в скором времени первых результатов можно ждать от компаний AstraZeneca, Moderna, Johnson & Johnson, Института им. Гамалеи и нескольких китайских компаний.

Масштабные испытания кандидата BNT162b2 от Pfizer начались еще в июле. Из 43538 участников 38955 человек дважды вакцинировали, причем половина получила вакцину, а половина — плацебо. В ходе анализа ученые планируют понять, насколько эффективно вакцина предотвращает болезнь или облегчает симптомы как у тех, кто никогда не встречался с коронавирусом, так и у уже переболевших.

Чтобы набрать достаточную статистику, Pfizer будет продолжать исследования эффективности как минимум до того момента, пока из всех добровольцев не заболеет хотя бы 164 человека, причем учитываться будут только те случаи, когда человек заболел минимум неделю спустя после второй инъекции.

Первые оценки — на момент, когда было 94 заболевших — провел независимый комитет по мониторингу данных. По этим оценкам оказалось, что заболеваемость в вакцинированной группе снизилась на 90 процентов по сравнению с заболеваемостью в контрольной.

Это первые (пусть и предварительные) прямые доказательства того, что какая-либо вакцина действительно эффективна против коронавируса, — до этого речь шла только о безопасности и иммуногенности. Параллельно с исследованием эффективности вакцины компания Pfizer продолжает накапливать данные по безопасности вакцины. Финальные результаты планируется опубликовать в рецензируемом журнале.