FDA одобрило умное кольцо для определения фертильности по температуре тела

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило использование кольца, определяющего температуру тела, совместно с приложением NaturalCycles для планирования беременности. Приложение должно стать более удобным в использовании, так как больше не требует измерения температуры термометром и введения данных вручную. Разработка проходит последние испытания и пока не появилась в свободной продаже.

У приложения NaturalCycles долгая история. Десять лет назад его создала шведский физик Элина Берглунд (Elina Berglund). Это приложение помогает женщинам определять периоды наибольшей фертильности по изменению температуры тела.

Дело в том, что в период овуляции базальная температура у женщин повышается на 0,25–0,5 градуса и, если вычислить этот период, то это позволит женщинам планировать беременность. Точность такого метода, по словам разработчиков приложения, достигает 99 процентов, но в случаях пренебрежения некоторыми инструкциями падает до 93 процентов.

В 2018 году сотрудники Южной больницы Стокгольма усомнились в эффективности NaturalCycles. Врачи сообщили, что среди 600 абортов, сделанных с сентября по декабрь 2017 года, 37 были по вине приложения, которое неверно определило период фертильности. После этого за расследование взялось Государственное фармацевтическое управление Швеции: оно заключило, что эффективность работы приложения соответствует заявленным компанией 93 процентам. Через несколько месяцев после завершения расследования NaturalCycles получило одобрение FDA.

В первоначальной версии приложению для определения периода фертильности требовались данные о температуре тела, которые женщины вводили вручную, но теперь ученые смогли интегрировать его с кольцом, которое надевается на ночь и измеряет температуру в реальном времени, а утром отправляет данные приложению NaturalCycles.

FDA уже одобрило новою версию устройства, но пока оно находится на стадии тестирования и не поступило в свободную продажу. Компания провела исследование, включавшее 40 женщин. Каждая из них использовала NaturalCycles с кольцом и без него. В те циклы, когда женщины использовали кольцо, точность расчета периода фертильности повышалась: приложению удавалось определять на 1,6 нефертильных дней больше, чем когда женщины сами заводили данные о температуре тела.

Разработчики считают, что их метод не имеет побочных эффектов, в отличие от других методов планирования беременности: например, гормональная контрацепция повышает риск тромбозов, а внутриматочная спираль — менструальных болей. Тем не менее Элина Берглунд признается, что умному кольцу еще предстоит долгий путь до полного успеха в определении периода фертильности.

Пожалуйста, оцените статью:
Ваша оценка: None Средняя: 5 (3 votes)
Источник(и):

N+1