Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Synchron первое в истории США разрешение на тестирование интерфейса мозг-компьютер на пациентах-людях. Нью-Йоркский стартап получил соответствующий сертификат и теперь планирует проверить свою технологию на шести пациентах в больнице Mount Sinai. В ходе тестов Synchron оценит безопасность и эффективность своего устройства для пациентов с тяжелым параличом.

Synchron позиционирует себя как биомедицинская компания — стартап фокусируется на использовании нейроинтерфейсов для поддержки людей в борьбе со сложными заболеваниями, такими как боковой амиотрофический склероз. Первый и главный продукт компании — миниатюрный интерфейс Stentrode, который уже подтвердил часть своих возможностей в серии первичных испытаний. Ранее Stenrode доказал, что может использоваться для передачи текстовых сообщений и проведения банковских операций, а теперь это устройство будет интегрировано в мозг шести пациентов нью-йоркской больницы.

«Полярная звезда Synchron — это передача данных всем мозгом. Кровеносные сосуды обеспечивают доступ ко всем областям мозга без хирургического вмешательства в любом масштабе. Наша первая цель — моторная кора головного мозга для лечения паралича, которая представляет собой большую неудовлетворенную потребность миллионов людей во всем мире и рыночную возможность в размере $20 млрд», — объяснил Engadget гендиректор Synchron Томас Оксли.

По скорости сертификации клинических испытаний Synchron успешно обошла компанию Илона Маска Neuralink, стартап Paradromics и других конкурентов. Причина успеха проста — технология Synchron решает множество проблем, связанных с интеграцией нейроинтерфейсов в мозг пациентов. Сторонние компании предлагают устанавливать чипы через инвазивные операции и размещать игольчатые электроды непосредственно в тканях мозга. Система Synchron действует проще, быстрее и не требует специализированного оборудования.

Микросхемы Stentrode доставляются в мозг через кровеносные сосуды в рамках минимально инвазивной двухчасовой процедуры, аналогичной установке стентов в сердце. Для этой процедуры не требуются роботизированные приспособления, поэтому ее можно выполнить в любом ангиографическом кабинете. Имплантат полностью интернализован и не нуждается в каких-либо проводах — все соединения работают через Bluetooth-датчик.

Параллельно с тестированием Stentrode в Нью-Йорке, Synchron продолжит работать над испытаниями нейроинтерфейсов в Австралии, сообщает Engadget. Ранее стартап подключил к своим устройствам четырех пациентов из Мельбурна. Участники тестирования смогли заниматься онлайн-шопингом, переписываться в соцсетях и отправлять письма по электронной почте с помощью силы мысли.