Препарат, разработанный компанией «БиоТехнология», предназначен для лечения злокачественных солидных опухолей. Это первый отечественный препарат, использующий векторную наносомальную систему адресной доставки. Компания «БиоТехнология» разработала и провела доклинические испытания инновационной системы доставки и самого нового препарата для лечения злокачественных опухолей.

Принцип действия препарата основан на адресной доставке действующего вещества к опухолевой клетке — это помогает избежать побочного токсического воздействия на организм, характерного для большинства лекарственных средств, которые применяются в онкотерапии.

Действующее вещество нового препарата — соль химического элемента таллия. Для лечения злокачественных новообразований данные соединения ранее не использовались, так как в чистом виде оказывают выраженное токсическое воздействие на все клетки организма. В качестве средства доставки применяется химически модифицированный бактериофаг MS2. Соль таллия помещается внутрь бактериофага и в таком виде доставляется до опухолевой клетки, где высвобождается в процессе фагоцитоза.

Соли одновалентного таллия были выбраны потому, что они обладают сильным цитотоксическим действием, к которому не возникает устойчивость, при этом их таргетная доставка обеспечивает токсическое воздействие только на опухолевые клетки. Эффективность цитотоксического действия солей одновалентного таллия обусловлена тем, что при попадании в клетку они, во-первых, не выводятся белками Pg лекарственной устойчивости и, во-вторых, запускают разные апоптотические реакции. Таким образом, это позволяет активировать процесс гибели этих клеток, блокировать дальнейший рост опухоли и остановить распространение раковых клеток (метастазирование).

При этом за счет адресной доставки таллия его токсическое воздействие на организм в целом сводится к минимуму. Доставить таллий точно к раковой клетке помогает оболочка из бактериофага, покрытая iRGD-пептидами. На поверхности опухолевых сосудов есть специальные вещества-интегрины — aB3B5-молекулы, к которым и прилипает бактериофаг, в результате чего происходит выброс талия в клетку. Это уникальная методика, которая в мировой онкотерапии используется впервые.

«Одним из методов лечения большинства видов онкозаболеваний сегодня считается химиотерапия — объясняет Елена Григорьева, завлабораторией радионуклидных и лучевых технологий в НИИ Клинической и экспериментальной радиологии. — Но проблема в том, что классическая химиотерапия дошла до предела в своем развитии, поскольку она связана с огромным количеством побочных действий, которые осложняют лечение и ухудшают качество жизни пациентов. Свои барьеры есть и у более прогрессивной моноклональной терапии, поскольку она подразумевает создание отдельных лекарств для каждого типа рака, а это очень дорого. Именно поэтому было принято решение сосредоточиться на разработке адресных способов доставки химиотерапевтических препаратов: с одной стороны, они позволяют минимизировать токсическое воздействие действующих веществ на организм, а с другой — обходятся намного дешевле, чем моноклональные антитела».

В ходе доклинических испытаний на животных эффективность препарата была оценена как высокая. Следующий шаг в разработке — получение разрешения Министерства здравоохранения на проведение первой стадии клинических испытаний на людях. В случае, если все этапы испытаний пройдут успешно, препарат будет запущен в массовое производство — ориентировочно это произойдет в 2025 году.

Бактериофаг, который входит в состав препарата, также может использоваться для переноски других веществ в лечении прочих нозологий. Этот способ уже протестировали в компании «Росатом», поместив в бактериофаг «БиоТехнология» радиоизотопы. В результате целостность бактериофага сохранилась, что говорит о возможности применения этого метода в разработке других препаратов. А после доработок в части iRGD-пептидов, покрывающих оболочку бактериофага, препарат можно будет использовать как универсальное средство для лечения солидного рака.

«Адресная доставка — одно из наиболее перспективных направлений в лечении злокачественных новообразований, и бактериофаг «БиоТехнология» открывает широкие перспективы для применения этого метода, — отмечает Роман Шаров, руководитель проектного офиса R&D АО «В/О „Изотоп“ (входит в АО „Русатом Хэлскеа“ — единый интегратор в области радиационных технологий для медицины и промышленности в контуре Госкорпорации „Росатом“) — Мы надеемся, что участие „Росатома“ в этом проекте поможет справиться с одной из самых сложных проблем в онкологии — найти методику эффективного и наименее токсичного лечения даже самых так называемых бесперспективных пациентов. Сейчас мы рассматриваем возможность стать дистрибьютором препарата после его выпуска — как внутри страны, так и на международном рынке».