Американские исследователи представили результаты первой фазы клинических испытаний, где новую вакцину PGV-001 протестировали у пациентов с различными типами опухолей. Примерно каждый третий человек полностью излечился без серьезных побочных эффектов. Неоантигенную пептидную вакцину PGV-001 применяли после стандартной адъювантной терапии — в момент, когда у пациентов после лечения в организме остаются минимальные признаки рака.

В первой фазе исследований приняли участие 13 человек, из которых у 10 добровольцев были солидные опухоли (рак легких, молочной железы и уротелиальный рак), а у троих множественная миелома. О выводах исследования сообщается на сайте Американской ассоциации по изучению рака.

До начала приема вакцины всем пациентам была проведена хирургическая операция (солидные опухоли) или трансплантация аутологичных стволовых клеток (множественная миелома). Вероятность рецидива, по оценкам ученых, составляла менее 30%.

Все участники исследования получили не менее 7 доз вакцины, а 11 добровольцев прошли весь курс лечения (10 доз). Для создания персонализованной вакцины ученые секвенировали ДНК опухоли и зародышевой линии и РНК опухоли каждого пациента. Они также идентифицировали тип HLA пациента (человеческого лейкоцитарного антигена) для оценки потенциала иммунного распознавания. Период наблюдений за пациентами в среднем составил 925 дней.

В результате проведенного лечения четыре пациента полностью излечились, не демонстрируя признаков рака, еще четверо продолжают лечение. Также четыре пациента умерли во время проведения исследование, а наблюдение за последним добровольцем было затруднено, поэтому его данные не учитывались в выводах.

Средняя выживаемость без прогрессирования рака составила примерно 618 дней. Ученые зафиксировали хорошую переносимость вакцины — только у трети участников развивались незначительные реакции в месте инъекции.

«Результаты демонстрируют, что наш подход является жизнеспособным для создания безопасной персонализированной вакцины против рака, которая потенциально может быть использована для лечения опухолей различных типов», — заключил автор работы Томас Маррон из Института рака Тиша.

Теперь исследователи намерены оценить эффективность вакцины на большей выборке участников с различными типами опухолей и ранее проведенными курсами терапии.