Американский регулятор FDA сигнализирует о готовности разрешить первые клинические исследования ксенотрансплантатов, пишет Nature. Эксперты сходятся во мнении, что такие исследования необходимы, чтобы прояснить все вопросы об использовании донорских органов животных для нужд человека и, в конечном итоге, сделать процедуру рутинной практикой.

Только в США более 100 тыс. человек находятся в очереди на пересадку органа, однако доноров катастрофически не хватает. Много лет ученые надеются, что ксенотрансплантация сможет решить эту проблему. К настоящему моменту известны результаты нескольких процедур, где органы животных пересаживали людям. Последняя уникальная операция с пересадкой сердца, после которой 57-летний пациент прожил два месяца, оказала наибольшее влияние на скорость принятия решений.

У мужчины была неизлечимая сердечная недостаточность и врачам Мэрилэндского университета удалось получить разрешение от FDA на проведение операции с использованием сердца от генно-модифицированной свиньи. В тот момент состояние здоровья не позволяло претендовать на трансплантацию сердца от донора-человека или применить вспомогательные механические системы. Мужчина умер по пока необъяснимой причине спустя два месяца после операции, хотя все это время казалось, что он быстро шел на поправку. Пока изучается влияние цитомегаловируса в сердце свиньи в качестве потенциальной причины смерти.

С научной точки зрения операция стала прорывом и позволила получить бесценную информацию о том, что ГМО-сердце свиньи способно функционировать в организме человека в то время, как его иммунная система подавлена до необходимого уровня.

Ранее в 2021 году другие ученые пересадили ГМО-почки от свиньи умершим людям — у них не было зафиксировано заметной функции мозга, но организм находился на искусственной вентиляции легких. Ученые отметили, что пересаженные почки функционировали нормально в течение 54 часов и были способны выделять мочу.

На прошлой неделе официальные представители FDA, ученые и врачи обсудили, что потребуется для изучения ксенотрансплантации в рамках пилотных клинических исследований. Участники встречи сошлись во мнении, что такие исследования необходимы, чтобы прояснить все подводные камни межвидовой трансплантации и приблизить технологию к клинической практике.

Вероятно, в ближайшей перспективе отдельные научные группы получат разрешение на проведение небольших целевых клинических исследований с участим строго отобранных добровольцев.