Для клинических испытаний на первом этапе отбирают«:https://mainichi.jp/…/0sc/012000c» здоровых добровольцев. В дальнейшем препарат планируют использовать для лечения врожденной нехватки зубов. Первые в мире испытания на людях препарата, способного регенерировать зубы, начнутся в сентябре этого года в больнице Киотского университета. Для первой фазы ученые ищут 30 здоровых добровольцев в возрасте от 30 до 64 лет, у которых отсутствует хотя бы один моляр. В случае подтверждения безопасности, препарат протестируют на детях с врожденной нехваткой зубов.

Во время испытаний препарат, показавший эффективность на животных моделях, будут вводить внутривенно и наблюдать за его эффективностью и побочными эффектами у пациентов. В испытаниях на животных зубы восстанавливались полностью, а заметных нежелательных последствий не наблюдалось.

Препарат дезактивирует белок USAG-1, который подавляет рост зубов. В мае 2007 года ученые обнаружили, что у мышей с дефицитом гена белка USAG-1 образуются дополнительные зубы. Дальнейшие испытания на животных показали, что местное введение лекарства, отключающего активность гена, позволяет восстановить рост и регенерировать зубы.

Основное назначение препарата — лечение детей с врожденной нехваткой зубов. Это генетическое заболевание, которое затрагивает около 1% людей и приводит к тому, что один или несколько зубов у детей не развивается. В случае успешного лечения препарат также планируют применять для восстановления зубов, утраченных во взрослом возрасте.

Первая фаза клинических испытаний начнется в сентябре этого года и по плану завершится в мае 2025 года. В случае успеха эта терапия может стать доступной для пациентов с отсутствующими зубами в течение шести лет.