СПРАВКА к парламентским слушаниям «О СОСТОЯНИИ И ПЕРСПЕКТИВАХ РАЗВИТИЯ БИОТЕХНОЛОГИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Москва, октябрь 2009 г.

1. Введение.

Парламентские слушания «О совершенствовании законодательного обеспечения биотехнологической промышленности» состоятся в Государственной Думе ФС РФ 15.10.2009 г. в соответствии с решением Совета Думы от 2.07.2009 г. (Протокол N 33). Инициатор слушаний – Комитет Государственной Думы РФ по промышленности и Экспертный совет по биотехнологической и фармацевтической промышленности данного Комитета.

2. Цель слушаний, участники

Цель слушаний – обсуждение актуальных вопросов формирования законодательной нормативной базы в области биотехнологической промышленности и предложений по ее совершенствованию.

В слушаниях планируется участие депутатов Государственной Думы, членов Совета Федерации, представителей федеральных органов исполнительной власти, исполнительных и законодательных органов власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, руководителей научно-исследовательских учреждений, коммерческих и некоммерческих предприятий, общественных организаций, средств массовой информации.

3. Анализ состояния биотехнологии в мире и РФ

Биотехнология (в комплексе с фармацевтикой) сегодня занимает третье место среди ведущих секторов мировой экономики, уступая только банковскому и нефтегазовому. В Евросоюзе оборот сектора биоэкономики (основой которого является биотехнология) в 2008 г. составил свыше 1,5 трлн. евро, в нем занято около 10% трудоспособного населения. Многие государства (США, Евросоюз, Китай, Индия, Япония, Бразилия и др.) рассматривают биотехнологию в качестве ключевого направления своего развития и интенсивно развивают биотехнологическую промышленность, приняв соответствующие национальные программы, разработав законодательную базу, обеспечив необходимые экономические преференции.

Продукция, получаемая с помощью биотехнологии, имеет отношение ко всем базовым отраслям современного хозяйства: медицина, сельское хозяйство, пищевая промышленность, химическое производство, энергетика и т.д.

Необходимо констатировать, что Российская Федерация существенно отстает от ведущих стран в масштабах развития биотехнологии, в первую очередь, в развитии собственно промышленной биотехнологии. Вклад России в мировую биотехнологию ныне составляет десятые доли процента, хотя в 1989 г. СССР по общему объему производства уступал только США.

В стране практически отсутствуют биотехнологические производства фармацевтических субстанций, компонентов для пищевой промышленности, сырьевых продуктов для химической промышленности, моторного биотоплива. Слабо внедряются современные биотехнологии в сельское хозяйство, горнодобывающую промышленность, энергетику.

В настоящее время биотехнология признана приоритетным направлением развития инновационной экономики и в Российской Федерации. Это отмечено в Концепции долгосрочного социально-экономического развития РФ до 2020 г., в других программных документах и выступлениях руководителей страны.

Сейчас в условиях экономического кризиса биотехнология предоставляет исключительные возможности для развития реального сектора экономики, внося вклад в решение таких проблем, как развитие депрессивных территорий, трудозанятость, использование возобновляемого сырья и др.

4. Потенциал РФ и инициативы последнего времени

Несмотря на имеющееся отставание, Россия обладает всеми необходимыми предпосылками и потенциалом (наличие биоресурсов и энергоресурсов, пресной воды, научных школ, квалифицированных кадров и т.д.), чтобы преодолеть его и войти в число мировых лидеров в области биотехнологии.

Можно отметить наличие некоторых позитивных тенденций, особенно заметных на региональном уровне. Так, например, в Москве при поддержке Правительства города Москвы создан отечественный генно-инженерный инсулин и налажено его производство, которое обеспечивает потребности больных диабетом. Сейчас на базе Пущинского научного центра РАН развертывается производство инсулина, которое сможет закрыть потребности пациентов в масштабах страны.

В Чувашской Республике начато строительство биотехнологического завода по производству лизина – незаменимой аминокислоты, – который полностью обеспечит потребности отечественного животноводства и птицеводства в этом продукте (сегодня – 100% импорт).

По направлению, связанному с биотопливом, ведется активная работа в Татарстане (построена первая очередь завода для производства биодизеля), в Иркутской области организуется производство биотоплива 2-го поколения, в Кировской области создан биотехнологический кластер для глубокой переработки древесины.

Заделы по разным направлениям биотехнологии имеются и в таких регионах, как Омская, Томская, Новосибирская, Калужская, Воронежская области и др.

Сложившаяся в последнее десятилетие благоприятная политическая и экономическая обстановка в стране в долгосрочном плане открывает реальные возможности для ускоренного развития этого направления науки и экономики, что позволяет рассчитывать уже в ближайшей перспективе на значительный социальный и экономический эффект. Кризисные явления в еще большей степени стимулируют развитие производственного сектора отечественной экономики, в котором промышленная биотехнология должна занять одно из ведущих мест.

5. Организационные и иные проблемы

Главным препятствием на пути ускоренного развития биотехнологии в РФ является отсутствие в стране государственной стратегии развития биотехнологии и биоэкономики, должной координации и управления этой важнейшей сферой деятельности на общегосударственном уровне. Работа, проводимая в рамках отдельных ведомств, недостаточна в силу междисциплинарного и межотраслевого характера самой этой области. Предпринимаемые усилия общественных корпоративных организаций (Общество биотехнологов России, Союз предприятий биотехнологической отрасли и др.) не соответствуют сложности и масштабности решаемых задач. Это может породить ситуацию, когда растущий российский рынок биотехнологической продукции будет занят зарубежными транснациональными корпорациями, создавая тотальную зависимость страны от импорта (как это уже наблюдается в фармацевтической отрасли) или превратив ее в поставщика дешевого сырья для западной биоиндустрии (что особенно вероятно в случае биоэнергетики, сельского хозяйства, лесной и пищевой промышленности).

6. Законодательное регулирование биотехнологии

Важнейшим условием эффективного развития биотехнологии в Российской Федерации является наличие соответствующей законодательной и нормативной базы. Отсутствие единого подхода к регулированию отрасли и несогласованность действующих законодательных и нормативно-правовых актов федерального, регионального, муниципального и отраслевого уровней препятствуют динамичному развитию биотехнологии в РФ. Поэтому необходимо устранить пробелы в регулировании и упорядочить существующее законодательство.

Действующая система правового регулирования биотехнологической отрасли не отвечает требованиям времени. Среди основных законов, имеющих отношение к биотехнологии, следует отметить: ФЗ от 22.11.1995 г. N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции»; ФЗ от 23.08.1996 N127-ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике»; ФЗ от 05.07.1996 N86-ФЗ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»; ФЗ от 22.06.1998 г. N86-ФЗ в редакции от 02.01.2000 г. N5-ФЗ «О лекарственных средствах»; ФЗ от 30.03.1999 N52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; ФЗ от 03.12.2008 N242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» и ряд других. Эти законы касаются биотехнологии только косвенно, и на сегодняшний день в России отсутствует единый закон, который бы регулировал данное направление.

Кроме того, принят ряд Постановлений Правительства РФ, нормативных актов министерств и ведомств, законов и нормативных актов регионов РФ, относящихся к биотехнологии.

Несмотря на то, что действующие нормативно-правовые акты в целом позволяют отрасли функционировать, для ускорения ее развития целесообразно рассмотреть возможность комплексного совершенствования законодательства.

С целью совершенствования законодательного обеспечения развития биоиндустрии в нашей стране Комитетом по промышленности, строительству и наукоемким технологиям Госдумы РФ был проведен круглый стол, рекомендации которого внесли определенный вклад в развитие данной отрасли (8 февраля 2005 года).

В 2005 г. появился первый комплексный документ, определивший перспективы развития биотехнологической отрасли в России. Экспертами Общества биотехнологов России им. Ю.А. Овчинникова в порядке общественной инициатавы была разработана «Национальная программа развития биотехнологии в РФ на 2006—2015 годы». В этой программе были намечены основные приоритетные направления, по которым предлагается развивать биотехнологическую промышленность. Однако до сих пор в России отсутствует официально принятая на государственном уровне долгосрочная стратегия развития биотехнологии.

Следует отметить, что в рамках существующих законов отсутствуют нормы, которые бы обеспечивали системное регулирование биотехнологической отрасли. До сих пор остаются не охваченными законодательным регулированием такие направления биотехнологии, как обеспечение биобезопасности в области использования промышленных микроорганизмов, формирование национальных биоресурсных центров и т.д.

7. Заключение

Таким образом, на основании вышеизложенного можно сделать вывод о реальном потенциале РФ в плане развития биотехнологической промышленности. Требуется только активная государственная политика, направленная на ускоренный рост этой отрасли.

Законодательная ветвь власти – Государственная Дума РФ – на протяжении последних лет оказывает существенную поддержку в данном вопросе.

При Комитете по промышленности Госдумы действует Экспертный совет по биотехнологической и фармацевтической промышленности, который регулярно рассматривает актуальные вопросы по законодательному и нормативно-правовому регулированию данных секторов промышленности. Так, в частности, Экспертным советом были подготовлены заключения о Концепции стратегии развития фармацевтической промышленности, подготовленной Минпромторгом России, концепции ФЗ о биоэнергетике, разработанной Минсельхозом России, рассмотрены поправки в ФЗ «Об обороте этилового спирта» в контексте развития биотопливной промышленности и др.

Экспертным советом в тесном взаимодействии с профильными Комитетами Госдумы, государственными учреждениями, общественными организациями и бизнес-структурами в настоящее время готовятся предложения по разработке ряда законодательных и нормативных актов, принятие которых будет способствовать существенному прогрессу биоиндустрии и биоэкономики в нашей стране. В этих документах заложены механизмы налогового, тарифного и бюджетного стимулирования предприятий, разрабатывающих и внедряющих биотехнологию. Основная задач состоит в том, чтобы все эти правовые акты согласовывались между собой, обеспечивая стройную и непротиворечивую систему правового регулирования биотехнологической отрасли.

Помимо совершенствования системы законодательства в области биотехнологии, нужно обеспечить координацию действий на уровне исполнительной власти, для которой требуется эффективная организация системы управления и адекватные механизмы реализации правовых норм.

8. Более подробная информация

Более подробная информация по обсуждаемому вопросу представлена на сайте Общества Биотехнологов России www.biorosinfo.ru:

1. Законодательное обеспечение развития биотехнологической отрасли промышленности. Рекомендации круглого стола в Государственной Думе ФС РФ 8.02.2005 г., Москва, 2005 г.
2. Национальная программа «Развитие биотехнологии в Российской Федерации на 2006 – 2010 гг.», ОБР, 2005 г.
3. О совершенствовании законодательного обеспечения биотехнологической отрасли промышленности. ОБР, Москва, 2009 г.
4. Состояние и перспективы развития биотехнологии в Российской Федерации до 2020 г., ОБР, Москва, 2009 г.